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Amitriptyline HCl

盐酸阿米替林(Amitriptylinehydrochloride)

CAS: 549-18-8

化学式: C20H24ClN

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  3. 无机化工
  4. 无机盐
  5. Amitriptyline HCl
标准

本品为N,N-二甲基-3-[10,ll-二氢-5H-二苯并[a,d ]环庚三烯-5-亚基]-1-丙胺盐酸盐。按干燥品计算,含C20H23N•HCl不得少于 99.0% 。

性状
  • 本品为无色结晶或白色、类白色粉末;无臭或几乎无臭。
  • 本品在水、甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙醚中几乎不溶。

熔点

本品的熔点(通则0612第一法)为195〜199°C。

鉴别
  1. 取本品约5mg,加硫酸2ml使溶解,溶液显红色。
  2. 取本品,加盐酸溶液(9—1000)溶解并稀释制成每lml中含12ug的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在239nm的波长处有最大吸收,吸光度为0.51〜0.56。
  3. 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集360图)一致。
  4. 本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301) 。
检查

酸度

取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH 值应为4.5〜6.0。


溶液的澄清度与颜色

取本品0.20g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。如显色,与黄色2号或橙黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。


有关物质

取本品,加流动相溶解并稀释制成每lml中含0.2mg 的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每lml中含2ug 的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-三乙胺(60:40:0.3)(用磷酸调节pH 值至3.1)为流动相;检测波长为240mn。理论板数按阿米替林峰计算不低于3000。精密量取对照溶液与供试品溶液各lOul,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5 倍(0.5% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0% ) 。


残留溶剂

取本品适量,精密称定,加二甲基甲酰胺溶解并稀释制成每lml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液;另取甲苯、四氢呋喃与异丙醇,精密称定,用二甲基甲酰胺稀释制成每lml中约含甲苯17.8ug、四氢块喃14.4ug与异丙醇100ug 的混合溶液,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(通则0861第三法)试验,以6% 氰丙基苯基-94% 二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;起始温度80°C,维持10分钟,以每分钟20°C的速率升温至200°C,维持5分钟;进样口温度为250°C;检测器温度为250°C。取对照品溶液lul注人气相色谱仪,各成分峰间的分离度均应符合要求;再精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ul,分别注人气相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,甲苯、四氢呋喃与异丙醇的残留量均应符合规定。


干燥失重

取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60°C减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5 % (通则0831)。


炽灼残渣

取本品l.Og,依法检査(通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。


重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十五。

中文名 盐酸阿米替林
英文名 Amitriptylinehydrochloride
别名 阿密替林
盐酸阿米替林
盐酸阿密曲替啉
阿米替林盐酸盐
阿米替林 盐酸盐 溶液
盐酸阿米替林(标准品)
盐酸阿米替林(2-8℃)
阿米替林盐酸盐, 三环抗抑郁剂(TCA)
N,N-二甲基-3-[10,11-二氢-5H-二苯并(a,b)环庚三烯-5-亚基]-1-丙胺盐酸盐
英文别名 Amiplin
Normaln
Amitriptyline HCl
AMITRYPTILLINE HCL
Amitriptylinehydrochloride
Amitriptyline hydrochloride
amitriptyline hcl methanol solution
Amitriptyline Hydrochloride (200 mg)
Amitriptyline hydrochloride solution
3-(10,11-Dihydro-5H-dibenzo[a,d][7]annulen-5-ylidene)-N,N-dimethyl-1-propanamine hydrochloride
3-(10,11-Dihydro-5H-dibenzo[a,d]cyclohepten-5-ylidene)-N,N-dimethyl-1-propanamine hydrochloride
CAS 549-18-8
EINECS 208-964-6
化学式 C20H24ClN
分子量 313.86
InChI InChI=1/C20H23N.ClH/c1-21(2)15-7-12-20-18-10-5-3-8-16(18)13-14-17-9-4-6-11-19(17)20;/h3-6,8-12H,7,13-15H2,1-2H3;1H
熔点 196-197°C
沸点 398.2°C at 760 mmHg
闪点 11°C
水溶性 almost transparency
蒸汽压 1.5E-06mmHg at 25°C
溶解度 H2O: 可溶
酸度系数 9.4(at 25℃)
PH值 4.5~6.0 (10g/l, 25℃)
存储条件 2-8°C
敏感性 Sensitive to light
外观 粉末
颜色 white to off-white
Merck 14,487
物化性质 本品为白色结晶性粉末。溶点196-197℃,易溶于水、乙醇、甲醇、氯仿,不溶于乙醚。无臭,味苦。
MDL号 MFCD00012537
体外研究 Amitriptyline抑制毛喉素刺激的环AMP聚集,在完整CHO/DOR细胞中EC50值为16.2 μM。Amitriptyline浓度依赖性刺激ERK1/2和GSK-3β磷酸化作用,CHO/DOR细胞中EC50值为9.0 μM。Amitriptyline (15 μM)刺激C6细胞中ERK1/2磷酸化。Amitriptyline (30 μM)抑制毛喉素刺激的腺苷酸环化酶活性,并拮抗大鼠伏核中(−)-U50,488的抑制作用。 Amitriptyline结合到TrkA和TrkB的胞外结构域,并促进TrkA-TrkB受体异源二聚化。Amitriptyline (< 500 nM)促进初级神经元中TrkA自身磷酸化,并诱导PC12细胞中神经突增生。Amitriptyline选择性保护T17细胞免于细胞凋亡,EC50为50 nM。
体内研究 在小鼠中,Amitriptyline (15 mg/kg, i.p.)激活TrkA和TrkB受体,并显著减少红藻氨酸引起的神经元细胞死亡。 Amitriptyline (15 mg/kg 和30 mg/kg, i.p.)剂量依赖性减少小鼠强迫性游泳测试(FST)中的不动时间。小鼠强迫性游泳测试(FST)中,Amitriptyline (15 mg/kg, i.p.)使小鼠不动时间现出显著的24-h节律性。 Amitriptyline (1 mg/kg和3 mg/kg)显著增加小鼠在新笼子实验中总的行走距离。Amitriptyline (10 mg/kg p.o.,每天两次)大大减弱小鼠体内对8-OHDPAT和mCPP的低体温响应。Amitriptyline (10 mg/kg p.o.,每天两次)显著降低小鼠大脑皮层中大约20%的血清素转运体密度。
危险品标志 T - 有毒物品
有毒物品
F - 易燃物品
易燃物品
N - 危害环境的物品
危害环境的物品
Xn - 有害物品
有害物品
风险术语 R23/24/25 - 吸入、皮肤接触及吞食有毒。
R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。
R42/43 - 吸入及皮肤接触可能致敏。
R63 - 可能有对胎儿造成伤害的危险。
R39/23/24/25 -
R11 - 高度易燃。
R50/53 - 对水生生物有极高毒性,可能对水体环境产生长期不良影响。
R36 - 刺激眼睛。
R22 - 吞食有害。
安全术语 S22 - 切勿吸入粉尘。
S26 - 不慎与眼睛接触后,请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。
S36/37/39 - 穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。
S45 - 若发生事故或感不适,立即就医(可能的话,出示其标签)。
S36/37 - 穿戴适当的防护服和手套。
S16 - 远离火源。
S61 - 避免释放至环境中。参考特别说明/安全数据说明书。
S60 - 该物质及其容器须作为危险性废料处置。
S7 - 保持容器密封。
危险品运输编号 UN 2811 6.1/PG 3
WGK Germany 3
RTECS HO9450000
TSCA Yes
海关编号 29214990
Hazard Class 6.1(b)
Packing Group III
上游原料 乙醚 五氧化二磷 稀盐酸 盐酸 苯酐
参考资料
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1. [IF=5.909] Xi He et al."One-pot synthesis of C-doping and defects co-modified g-C3N4 for enhanced visible-light photocatalytic degradation of bisphenol A."J Environ Chem Eng. 2021 Dec;:106911

Amitriptyline HCl - 标准

可信数据

本品为N,N-二甲基-3-[10,ll-二氢-5H-二苯并[a,d ]环庚三烯-5-亚基]-1-丙胺盐酸盐。按干燥品计算,含C20H23N•HCl不得少于 99.0% 。

最后更新:2024-01-02 23:10:35

Amitriptyline HCl - 性状

可信数据
  • 本品为无色结晶或白色、类白色粉末;无臭或几乎无臭。
  • 本品在水、甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙醚中几乎不溶。

熔点

本品的熔点(通则0612第一法)为195〜199°C。

最后更新:2022-01-01 15:05:15

Amitriptyline HCl - 介绍

Amitriptyline inhibits serotonin receptor, norepinephrine receptor, 5-HT4, 5-HT2 and sigma 1 receptor with IC50 of 3.45 nM, 13.3 nM, 7.31 nM, 235 nM and 287 nM, respectively.
最后更新:2022-10-16 17:26:13

Amitriptyline HCl - 鉴别

可信数据
  1. 取本品约5mg,加硫酸2ml使溶解,溶液显红色。
  2. 取本品,加盐酸溶液(9—1000)溶解并稀释制成每lml中含12ug的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在239nm的波长处有最大吸收,吸光度为0.51〜0.56。
  3. 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集360图)一致。
  4. 本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301) 。
最后更新:2022-01-01 15:05:15

Amitriptyline HCl - 检查

可信数据

酸度

取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH 值应为4.5〜6.0。


溶液的澄清度与颜色

取本品0.20g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。如显色,与黄色2号或橙黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。


有关物质

取本品,加流动相溶解并稀释制成每lml中含0.2mg 的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每lml中含2ug 的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-三乙胺(60:40:0.3)(用磷酸调节pH 值至3.1)为流动相;检测波长为240mn。理论板数按阿米替林峰计算不低于3000。精密量取对照溶液与供试品溶液各lOul,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5 倍(0.5% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0% ) 。


残留溶剂

取本品适量,精密称定,加二甲基甲酰胺溶解并稀释制成每lml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液;另取甲苯、四氢呋喃与异丙醇,精密称定,用二甲基甲酰胺稀释制成每lml中约含甲苯17.8ug、四氢块喃14.4ug与异丙醇100ug 的混合溶液,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(通则0861第三法)试验,以6% 氰丙基苯基-94% 二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;起始温度80°C,维持10分钟,以每分钟20°C的速率升温至200°C,维持5分钟;进样口温度为250°C;检测器温度为250°C。取对照品溶液lul注人气相色谱仪,各成分峰间的分离度均应符合要求;再精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ul,分别注人气相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,甲苯、四氢呋喃与异丙醇的残留量均应符合规定。


干燥失重

取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60°C减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5 % (通则0831)。


炽灼残渣

取本品l.Og,依法检査(通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。


重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十五。

最后更新:2022-01-01 15:05:16

Amitriptyline HCl - 含量测定

可信数据

取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸10ml与醋酐20ml使溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.lmol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.lmol/L)相当于31.39mg的C20H23N•HC1。

最后更新:2022-01-01 15:05:17

Amitriptyline HCl - 类别

可信数据

抗抑郁药。

最后更新:2022-01-01 15:05:17

Amitriptyline HCl - 贮藏

可信数据

遮光,密封保存。

最后更新:2022-01-01 15:05:17

Amitriptyline HCl - 盐酸阿米替林片

可信数据

本品含盐酸阿米替林(C20H23N•HCI )应为标示量的90.0%〜110.0% 。


性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色。


鉴别

  1. 取溶出度项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在239nm的波长处有最大吸收。
  2. 取本品1片,研细,加水4ml振摇后,滤过,滤液加稀硝酸2滴,再加硝酸银试液2滴,即生成白色沉淀。

检查

  • 有关物质 取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中含盐酸阿米替林0.2mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每lml中含2ug 的溶液,作为对照溶液。照盐酸阿米替林有关物质项下的方法试验,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0% ) 。
  • 溶出度 取本品,照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法),以盐酸溶液(9—1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇勻,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在239mn的波长处测定吸光度,按C20H23N•HC1的吸收系数为444计算每片的溶出量。限度为标示量的75% ,应符合规定。
  • 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

含量测定

  • 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  • 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-三乙胺(60:40:0.3)(用磷酸调节pH值至3.1)为流动相;检测波长为240mn。理论板数按阿米替林峰计算不低于3000。
  • 测定法 取本品20片(糖衣片除去包衣),精密称定,置200ml量瓶中,加流动相适量振摇使盐酸阿米替林溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用流动相稀释制成每lml约含0.02mg的溶液,精密量取10u1注人液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸阿米替林对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml约含0.02mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

类别 贮藏

同盐酸阿米替林。


规格

25mg

最后更新:2022-01-01 15:05:18
Amitriptyline HCl
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产品名: 盐酸阿米替林 去供应商网站查看 询盘
CAS: 549-18-8
产地: 上海
规格: HPLC≥98%
价格: 100mg 350
库存: 现货
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产品描述: 盐酸阿米替林 HPLC≥98% 源叶 货号:B24332
Amitriptyline HCl的上游原料
五氧化二磷 双乙烯酮 氢气 盐酸 苯酐 3-氯-1-(N,N-二甲基)丙胺
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Amitriptyline HCl
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